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Tras ser una de las primeras empresas españolas en obtener el certificado CE IVDR para 46 de sus productos, la compañía ha sumado 18 productos más con esta homologación.
El compromiso de la biotecnológica Certest con ofrecer productos de la máxima calidad, eficacia y seguridad a sus clientes, distribuidores, usuarios finales y pacientes continúa firme. Prueba de ello es que la empresa ha logrado incrementar el número de productos certificados hasta alcanzar un total de 64, lo que equivale a 776 referencias en su catálogo.
Esta última certificación oficial ha sido validada por el organismo notificado BSI, especializado en la certificación de productos sanitarios y en la evaluación de la gestión de calidad conforme a normativas europeas e internacionales.
La certificación CE IVDR se suma a otras obtenidas por la compañía en materia de calidad, como la norma ISO 13485, referente internacional para los sistemas de gestión de calidad en productos sanitarios.
Esta ampliación del número de productos con certificación CE IVDR representa un importante hito para Certest, ya que refuerza su compromiso con la excelencia y el cumplimiento normativo dentro del sector biotecnológico.
Según destacó Nelson Fernandes, CEO de Certest: “El compromiso con la excelencia forma parte del ADN de la compañía, por lo que se continuará destinando los recursos necesarios para garantizar la máxima calidad de los productos, tal y como se ha venido haciendo a lo largo de casi 25 años de trayectoria”.
Sobre Certest
Certest Biotec es una empresa biotecnológica fundada en 2002 en Zaragoza (España), centrada en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos IVD y farmacéuticos, así como en el diagnóstico de enfermedades infecciosas.
La compañía se estructura en cuatro unidades de negocio: Raw Materials, Inmunodiagnóstico (Rapid Test, Turbidimetría y CLIA), Biología Molecular y NGS bajo la marca Viasure, y Pharma.
Con una facturación anual superior a 38 millones de euros en 2024, Certest dispone de más de 25.000 metros cuadrados de instalaciones y una plantilla de más de 300 profesionales. Su red de distribución permite que los productos estén presentes en más de 130 países.
Certest destaca por su firme apuesta por la I+D, destinando aproximadamente el 15% de sus beneficios anuales a la mejora continua de la eficiencia de sus procesos y a la adaptación a los cambios del mercado.
